Комплексные решения для контроля качества
Внешняя оценка качества лабораторий
Отчет по множеству методов - итоговая страница
Оформить запрос
Стандартный отчет RIQAS
Данные проведенного анализа представляются в виде одностраничного формата:
|
1. Текстовый раздел:
|
Статистическая обработка по всем методам, по методу участника и относительно группы инструментов (в зависимости от программы)
|
|
2. Гистограмма:
|
Сравнение по методу и инструменту
|
|
3. Статистический раздел по разным методам:
|
Позволяет оценить качество по каждому методу
|
|
4. Диаграмма Леви–Дженнингса:
|
Особенности результатов оценки качества для вашей лаборатории
|
|
5. Контрольная оценка:
|
Этот график позволяет с первого взгляда оценить количественный индекс качества анализа
|
|
6. % отклонения в зависимости от образца:
|
Помогает идентифицировать тренды и изменения характеристик анализа
|
|
7. % отклонения в зависимости от концентрации:
|
Быстрая оценка отклонений, связанных с концентрацией
|
Текстовый раздел
Текстовый раздел обобщает статистическую информацию для каждого параметра. Статистическая обработка по всем методам, по методу участника и относительно группы инструментов (в зависимости от программы)
1. В отчете используются выбранные вами единицы измерения
2. Количество полученных результатов, из числа которых формируется среднее значение для сравнения
3. Среднее значение, вычисленное на основании результатов, полученных от всех лабораторий
4. Коэффициент вариации
5. Неопределенность, связанная со средним значением для сравнения
6. Рассчитывается из Целевого отклонения для оценки качества (TDPA) и среднего значения
t-критерий = фактор, который представляет собой % неудовлетворительных результатов, отраженных в TDPA (t-критерий ~1,645, если ~10% лабораторий достигли неудовлетворительных результатов); SDPA объединяется при необходимости с Um
7. После статистической обработки, некоторые результаты исключены
8. Идеально, если это будет среднее значение группы, использующей один и тот же прибор. Если N < 5 для группы, объединенной одним прибором, среднее значение для группы, использующей один с вами метод, выбирается как среднее значение (Mean for comparison)
9. Индекс стандартного отклонения =
10. Среднее значение последних 10 показателей используется для контроля качества анализа по времени и диапазону концентрации
11. Контрольная оценка – чем ближе значение к 120, тем лучше
12. % отклонения от среднего значения – чем ближе значение к 0, тем лучше выполнение анализа
13. Биологическая вариация указывается только для информации
14. Для этого параметра устанавливается предел качества анализа
2. Количество полученных результатов, из числа которых формируется среднее значение для сравнения
3. Среднее значение, вычисленное на основании результатов, полученных от всех лабораторий
4. Коэффициент вариации
5. Неопределенность, связанная со средним значением для сравнения
| Um = | 1.25 x SD |
|
√n
|
6. Рассчитывается из Целевого отклонения для оценки качества (TDPA) и среднего значения
| SDPA = | TDPA х Среднее значение |
| t -критерий х 100 |
| Если Um > (0,3 х SDPA), то SDPAadjusted√(Um² + SDPA²) | и сообщенное значение помечается «а» |
| Если Um < (0,3 х SDPA), то SDPAadjusted SDPA |
7. После статистической обработки, некоторые результаты исключены
8. Идеально, если это будет среднее значение группы, использующей один и тот же прибор. Если N < 5 для группы, объединенной одним прибором, среднее значение для группы, использующей один с вами метод, выбирается как среднее значение (Mean for comparison)
9. Индекс стандартного отклонения =
| Ваш результат – Среднее для сравнения |
| SDPA adjusted |
10. Среднее значение последних 10 показателей используется для контроля качества анализа по времени и диапазону концентрации
11. Контрольная оценка – чем ближе значение к 120, тем лучше
12. % отклонения от среднего значения – чем ближе значение к 0, тем лучше выполнение анализа
13. Биологическая вариация указывается только для информации
14. Для этого параметра устанавливается предел качества анализа
Гистограмма
Гистограмма предназначена в качестве быстрой визуализации результата вашей лаборатории в отношении общей картины:
1. В общей сложности 298 лабораторий представили значения в диапазоне между 109.35 и 111.20
2. 31 лаборатория сообщила о значениях в группе, использующей одинаковый с вами метод, в диапазоне между 103.05 и 104.41
3. Результат вашей лаборатории
4. В отчетах RIQAS указаны ваши единицы измерения
5. 13 лабораторий сообщили о значениях в группе, использующей прибор одинаковой с вами марки, в диапазоне между 112.20 и 112.56
1. Среднее значение для каждого образца находится на верхней части графика, что позволяет быстро оценить связанное с концентрацией отклонение:
3. Ваше значение SDI (индекс стандартного отклонения)
4. N = результат из вашей лаборатории не получен. Статистика не отображена
5. Номера образцов
6. L = опоздавшие результаты полученные после окончательной даты приёма. Опоздавшие результаты будут приниматься вплоть до окончательной даты приёма следующего образца
7. С = исправленные результаты – принимаются в исключительных случаях, например при ошибке транскрипции. Исправленные результаты могут быть приняты спустя 4 недели после окончательного срока подачи результатов. Поздние результаты могут быть приняты только ввиду ошибки компании Randox.
1. Это верхний предел отклонения для данного параметра. TDPA регулярно пересматривается и принимается консультативной группой RIQAS как соответствующее целевому значению
2. Высокое значение > 50 в слегка окрашенной области представляет собой приемлемое, хорошее или превосходное качество работы лаборатории
3. Интенсивно окрашенная область для значений от 10 до 50 показывает неудовлетворительное качество анализа работы лаборатории
2. 31 лаборатория сообщила о значениях в группе, использующей одинаковый с вами метод, в диапазоне между 103.05 и 104.41
3. Результат вашей лаборатории
4. В отчетах RIQAS указаны ваши единицы измерения
5. 13 лабораторий сообщили о значениях в группе, использующей прибор одинаковой с вами марки, в диапазоне между 112.20 и 112.56
Диаграмма Леви–Дженнингса
SDI отражает качество работы лаборатории относительно соответствующей целевому назначению SDPA и используется для контроля качества на протяжении длительного времени. Приемлемое качество при SDI < 2SDPA. 1. Среднее значение для каждого образца находится на верхней части графика, что позволяет быстро оценить связанное с концентрацией отклонение:
Iс: реднее по прибору
M: среднее по методу
A: среднее по всем методам
2. Эта линия отражает изменения регистрационных деталей для данного параметраM: среднее по методу
A: среднее по всем методам
3. Ваше значение SDI (индекс стандартного отклонения)
4. N = результат из вашей лаборатории не получен. Статистика не отображена
5. Номера образцов
6. L = опоздавшие результаты полученные после окончательной даты приёма. Опоздавшие результаты будут приниматься вплоть до окончательной даты приёма следующего образца
7. С = исправленные результаты – принимаются в исключительных случаях, например при ошибке транскрипции. Исправленные результаты могут быть приняты спустя 4 недели после окончательного срока подачи результатов. Поздние результаты могут быть приняты только ввиду ошибки компании Randox.
R = Неверные результаты измерения могут быть удалены ретроспективно по запросу.
График контрольных оценок (TS)
Контрольные оценки (TS) позволяют участникам оценивать качество работы своей лаборатории сразу. Контрольная оценка соотносится с % отклонения вашего результата от среднего значения к целевому отклонению для оценки качества (TDPA). TDPA поощряет участников к достижению и поддержке приемлемого качества. TDPA является соответствующим целевому назначению критерием качества, который устанавливается в соответствии с ISO/IEC17043, ISO13528 и IUPAC. Целевые отклонения для оценки качества также применяются для расчета стандартного отклонения для оценки качества (SDPA)1. Это верхний предел отклонения для данного параметра. TDPA регулярно пересматривается и принимается консультативной группой RIQAS как соответствующее целевому значению
2. Высокое значение > 50 в слегка окрашенной области представляет собой приемлемое, хорошее или превосходное качество работы лаборатории
3. Интенсивно окрашенная область для значений от 10 до 50 показывает неудовлетворительное качество анализа работы лаборатории
% отклонения на графике образцов
Этот график позволяет идентифицировать отклонения по образцу
| % отклонения = | Ваш результат - Согласованное среднее | x 100% |
| Согласованное среднее |
1. % отклонения от среднего значения для сравнения
2. Изображение скользящего среднего % отклонения (среднее по последним 10 значениям, % отклонений для указанного образца)
3. Приемлемые пределы качества. Они назначаются RIQAS по умолчанию, но, например, биологическая вариация или нормативные требования могут быть установлены по запросу
1. Текущий образец обозначается в виде квадрата
2. % отклонений при определенной концентрации
2. Изображение скользящего среднего % отклонения (среднее по последним 10 значениям, % отклонений для указанного образца)
3. Приемлемые пределы качества. Они назначаются RIQAS по умолчанию, но, например, биологическая вариация или нормативные требования могут быть установлены по запросу
% отклонений по графику, отражающему концентрацию
Этот график позволяет провести быструю оценку отклонений, связанных с концентрацией. Можно с легкостью определить отклонения при низких или высоких концентрациях, а также установить, является ли отдельный образец случайно отклоняющимся или отклонение всегда присутствует при этой концентрации1. Текущий образец обозначается в виде квадрата
2. % отклонений при определенной концентрации
Отчет по множеству методов
Этот раздел позволяет легко оценить качество других методов, используемых для анализа данного параметра
Итоговая страница
Расположенная в конце отчета RIQAS, суммарная страница собирает всю ключевую информацию, позволяющую участникам оценить воспроизводимость всех параметров с первого взгляда
1. Уникальный и конфиденциальный код Вашей лаборатории
2. RMSDI – последние десять SDI (если в файле содержится менее 10 результатов, то отображается как «очень мало»)
3. Красный треугольник появляется в случае превышения всеми показателями качества анализа (SDI, %DEV и TS) приемлемых значений, т. е. в случаях, когда
2. RMSDI – последние десять SDI (если в файле содержится менее 10 результатов, то отображается как «очень мало»)
3. Красный треугольник появляется в случае превышения всеми показателями качества анализа (SDI, %DEV и TS) приемлемых значений, т. е. в случаях, когда
SDI > 2SDPA
TS < 50
%DEV > установленных пределов приемлемости
TS < 50
%DEV > установленных пределов приемлемости
4. RM%DEV – среднее последних 10 значений %DEV для данного параметра
5. RMTS – среднее последних 10 значений контрольной оценки (TS) для данного параметра
6. Общее RMSDI = среднее значение RMSDI для данного распределения выборки
7. Общее RM%DEV = среднее значение RM%DEV для данного распределения выборки
8. Общее среднее последних 10 значений контрольной оценки = среднее значений для этого распределения выборки.
5. RMTS – среднее последних 10 значений контрольной оценки (TS) для данного параметра
6. Общее RMSDI = среднее значение RMSDI для данного распределения выборки
7. Общее RM%DEV = среднее значение RM%DEV для данного распределения выборки
8. Общее среднее последних 10 значений контрольной оценки = среднее значений для этого распределения выборки.